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Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe.
La AEMPS ha publicado una nota informativa en relación con la retirada, a partir del próximo 15 de septiembre, del medicamento Vimpat 15mg/ml jarabe debido a un problema de calidad.
El titular de la autorización de comercialización de Vimpat 15mg/ml ha informado a la Agencia Europea de Medicamentos que se ha observado la aparición de un precipitado en algunas botellas de algunos lotes del jarabe que no se corresponde con una contaminación externa sino que es un aglomerado del principio activo del mismo (lacosamida) que puede conducir a una infra o sobredosificación del medicamento, si bien hasta el momento no se han notificado sospechas de reacciones adversas en relación con estos hechos.
UCB PHARMA, S.A., como responsable en España de este medicamento, va a remitir a los profesionales sanitarios una carta advirtiéndoles de la necesidad de contactar con sus pacientes para realizar el cambio de tratamiento al que más se ajuste a las necesidades de los mismos.