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PALIFERMIN:Restricción de la indicación.
Restricción de la indicación: está indicado en la disminución de la incidencia, duración, y severidad de mucositis oral en pacientes con noeplásias hematológicas que reciben radioquimioterapia mieloablativa asociada con una elevada incidencia de mucositis y que requieren autotrasplante de células madre hematopoyéticas.
Esta restricción ha venido motivada por los resultados de un estudio que indican que palifermin no es eficaz en el tratamiento de la mucositis oral grave en pacientes que reciben tratamiento mieloablativo con quimioterapia sola.
Indicación anteriormente autorizada: está indicado en la disminución de la incidencia, duración y severidad de la mucositis oral en pacientes con neoplasias hematológicas sometidos a tratamiento mieloablativo asociado a una incidencia elevada de mucositis grave, que precisen tratamiento con células madre autológas hematopoyéticas.