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DARUNAVIR: Extensión de la indicación.
Extensión de indicación:
- coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ARV), para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
- comprimidos de 400 mg se puede utilizar para proporcionar regímenes terapéuticos adecuados (ver sección 4.2 de la ficha técnica):
- Para el tratamiento de adultos con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) como terapia antirretroviral en pacientes naïve.
- Para el tratamiento de la infección VIH-1 en pacientes previamente tratados con terapia antirretroviral sin resistencia a darunavir asociada a mutaciones y con niveles en plasma de ARN VIH-1 < 100.000 copias/ml y recuento celular de CD4+ ≥ 100 células x 106/l. Antes de iniciar el tratamiento con Darunavir en tales pacientes adultos previamente tratados, las pruebas genotípicas deberían orientar el uso de Darunavir (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4 y 5.1 de la ficha técnica).
Indicaciones ya autorizadas: coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes adultos que nunca han recibido tratamiento antirretroviral (TAR-naïve).