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La prestigiosa "Colaboración Cochrane", ha retirado de su biblioteca una revisión sistemática sobre el uso de metilfenidato en adultos con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), tras recibir críticas de varios investigadores. En un artículo publicado recientemente en Evidence-based medicine
, se describen las incertidumbres y sesgos identificados en los ensayos clínicos que fueron incluidos en la revisión, entre ellos destacan:
- La heterogeneidad en los resultados.
- El diseño cruzado de 9 de los 11 estudios incluidos, no adecuado para evaluar los tratamientos del TDAH.
- La exclusión de pacientes con comorbilidades psiquiátricas como ansiedad primaria y depresión, muy comunes en los pacientes con TDAH cuestiona la validez externa.
- La escasa duración de los ensayos (de 1 a 7 semanas), por lo que se desconoce el beneficio y daño a largo plazo del metilfenidato.
- El escaso número de participante, 474 en total, la media por estudio fue de solo 30.
- Falta de doble ciego real. Al no utilizar un placebo activo, es fácil identificar, por los efectos placenteros y efectos adversos producidos, si el sujeto está en el grupo de tratamiento.
- Sesgo en las variables de eficacia. No se determinaron variables funcionales relevantes como frecuencia en el cambio de trabajo, accidentes de tráfico o estado civil.
- Escasos datos sobre los efectos adversos en especial sobre daños cardiovasculares y psiquiátricos.
La calidad de los ensayos clínicos realizados con metilfenidato en el tratamiento del TDAH en adultos es muy baja. La decisión que ha adoptado la Colaboración Cochrane de retraerse y retirar dicha revisión, es fundamental para seguir confiando en la calidad de sus publicaciones.