Generales

Marco normativo europeo

  • Reglamento de Ejecución (UE) 2022/20 de la Comisión de 7 de enero de 2022 por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) N.º536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al establecimiento de normas y procedimientos para la cooperación de los Estados miembros en la evaluación de la seguridad de los ensayos clínicos. https://www.boe.es/doue/2022/005/L00014-00025.pdfEste enlace se abrirá en una ventana nueva
  • La propuesta de una nueva Directiva para la reforma de la legislación farmacéutica de la UE.

Marco normativo estatal

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