Código EUDRATC:
2021-002322-24
Enlace al REEC:
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
Tipo de tumor:
Cáncer de mama
Contexto:
Neoadyuvancia
Fase:
II
Fecha de autorización:
10/3/2022

Contacto

Centro: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

Nombre y apellidos: BEATRIZ RIVAS

Puesto de trabajo: SC

Email: brivas@saludcastillayleon.es

Teléfono: 923291100 EXT 55749

Provincia: Salamanca

Información breve del ensayo

Promotor: SOLTI

Fecha de inicio del reclutamiento: 11/5/2022

Criterios de inclusión:

Estadio clínico II que incluye cT1cN1cM0, cT2cN0cM0, cT2cN1cM0 y cT3cN0cM0. Cáncer de mama RE-positivo/HER2-negativo s, y grado 2 o 3. Índice Ki-67 por análisis local de ¿20% Biopsia de núcleo FFPE (tru-cut) disponible antes del tratamiento evaluable para PAM50

Criterios de exclusión:

Ca mama metastasico

Resumen:

Pacientes (hombres y mujeres) con cáncer de mama de tipo "Receptor de estrógenos-positivo y HER2-negativo", candidatos a cirugía curativa y con alto riesgo de recidiva.

Pacientes con cáncer de mama primario operable en estadio II, grado 2 o 3, Ki67 ≥20%, RH+/HER2- para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de un tratamiento sin quimioterapia en pacientes biológicamente respondedores a ribociclib y letrozol neoadyuvantes.