Código EUDRATC:
2014-005006-38
Enlace al REEC:
https://reec.aemps.es/reec/public/detail.html
Tipo de tumor:
Cáncer de mama
Contexto:
Metástasis
Fase:
II
Fecha de autorización:
30/3/2015

Contacto

Centro: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

Nombre y apellidos: BEATRIZ RIVAS

Puesto de trabajo: SC

Email: brivas@saludcastillayleon.es

Teléfono: 923291100 EXT 55749

Provincia: Salamanca

Información breve del ensayo

Promotor: SOLTI

Fecha de inicio del reclutamiento: 17/5/2022

Criterios de inclusión:

Ca Mama M1 HER2+/HR+ (Luminal A o B por PAM50) ¿ Al menos 1 línea previa para M1 con Trastuzumab (se permite lapatinib, neratinib, pertuzumab o T-DM1) ¿ Recidiva durante 12 meses tras Trastu +/- otros antiHER2 adyuvante

Criterios de exclusión:

NO iCDK4/6

Resumen:

  • Ensayo clínico fase II de la combinación de palbociclib y trastuzumab con o sin letrozol en pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2-positivo previamente tratado Cohorte C: Pacientes pre y postmenopáusicas con cáncer de mama metastasico, Her2 positivo Luminal B por PAM50 previamente tratadas
  • Palbociclib + trastuzumab y terapia endocrina en Ca Mama localmente avanzado o metastásico HER + previamente tratado Palbociclib + Trastuzumab + Terapia endocrina vs Elección investigador - En brazo elección investigador, tras PD nueva randomización con mismos brazos.