Estudio de fase III, aleatorizado, secuencial y abierto, para evaluar la eficacia de FOLFOX + panitumumab seguido por FOLFIRI + bevacizumab (Secuencia 1) frente a FOLFOX + bevacizumab seguido por FOLFIRI + panitumumab (Secuencia 2) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no resecable, RAS nativo, tumor primario en lado izquierdo, no tratado previamente: CR-SEQUENCE
Contacto
Centro: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA
Nombre y apellidos: ALINE RODRIGUES
Puesto de trabajo: STUDY COORDINATOR
Email: arodrigues@saludcastillayleon.es, unidad_eecc@usal.es
Teléfono: 923291100-55749
Provincia: Salamanca
Información breve del ensayo
Promotor: Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD)
Fecha de inicio del reclutamiento: 16/11/2018
Criterios de inclusión:
Adenocarcinoma de colon izquierdo o de recto (originado en el ángulo esplénico del colon, el colon descendente, el colon sigmoide o el recto), confirmado histológicamente, en paciente con enfermedad metastásica (M1) no resecable (no susceptible de cirugía radical de las metástasis en el momento de inclusión en el estudio). Paciente con RAS de tipo nativo confirmado conforme a la práctica clínica habitual de acuerdo con las directrices internacionales antes del inicio del tratamiento de primera línea Adenocarcinoma de colon izquierdo o de recto (originado en el ángulo esplénico del colon, el colon descendente, el colon sigmoide o el recto), confirmado histológicamente, en paciente con enfermedad metastásica (M1) no resecable (no susceptible de cirugía radical de las metástasis en el momento de inclusión en el estudio). Paciente con RAS de tipo nativo confirmado conforme a la práctica clínica habitual de acuerdo con las directrices internacionales antes del inicio del tratamiento de primera línea
Criterios de exclusión:
Quimioterapia u otro tratamiento antineoplásico sistémico previo para tratar el carcinoma colorrectal metastásico. Quimioterapia adyuvante previa para el cáncer colorrectal (estadio I, II o III) concluida menos de 6 meses antes del diagnóstico de la enfermedad metastásica
Resumen:
- Estudio de fase III, aleatorizado, secuencial y abierto, para evaluar la eficacia de FOLFOX + panitumumab seguido por FOLFIRI + bevacizumab (Secuencia 1) frente a FOLFOX + bevacizumab seguido por FOLFIRI + panitumumab (Secuencia 2) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no resecable, RAS nativo, tumor primario en lado izquierdo, no tratado previamente